Marquage laser noir permanent et résistant à la corrosion, idéal pour les technologies médicales

Obtenez des codes UDI à contraste élevé et conformes aux normes de la FDA sur les dispositifs médicaux et autres composants à l’aide de lasers à impulsions ultra-courtes, sans compromettre l’intégrité des matériaux ni utiliser de produits chimiques agressifs.

Répondre aux exigences du domaine médical

De nombreux secteurs ont besoin de processus fiables et efficaces qui fournissent des résultats de haute qualité, mais aucun n’en a autant besoin que celui des équipements médicaux. Entre la gestion des exigences de conformité, le maintien de la sécurité des patients et la prévention des pièces et marques défectueuses, les sites de production d’appareils médicaux ont beaucoup à gérer, et le marquage laser noir est la solution idéale pour répondre à ces préoccupations.

Les défis liés à la stérilisation et à la conformité à l’UDI

En raison de leur utilisation dans les soins aux patients, les dispositifs médicaux doivent être soumis à des cycles de nettoyage agressifs afin d’assurer leur stérilisation. Ces cycles de nettoyage impliquent souvent des températures élevées, des produits chimiques agressifs et des bains à ultrasons qui, à la longue, peuvent considérablement user les marquages au jet d’encre et les marquages thermiques traditionnels au laser créés par recuit. En effet, des oxydes se forment et peuvent finir par s’estomper lors des cycles répétés d’autoclavage et de passivation.

Par ailleurs, les réglementations de la FDA et les réglementations de l’UE relatives aux dispositifs médicaux (MDR) stipulent que certains articles médicaux doivent être accompagnés d’étiquettes lisibles en permanence et comportant des codes d’identification uniques (UDI) pendant toute la durée de vie du produit.

Les fabricants de dispositifs médicaux et les établissements médicaux qui souhaitent rester en conformité ont donc besoin d’une solution efficace qui résiste aux cycles de nettoyage et conserve une lisibilité totale : le marquage laser noir.

Marquage noir à froid avec des lasers à impulsions ultra-courtes

Le marquage laser noir utilise des lasers à impulsions ultra-courtes, ou USPL, fonctionnant dans une plage allant de la picoseconde (un trillionième de seconde) à la femtoseconde (un quadrillionnième de seconde).

Comment ça marche

Ces impulsions courtes ne se contentent pas de brûler une surface, elles la restructurent.
Comme les impulsions sont très courtes, le processus est pratiquement « à froid ».
Les lasers créent des nanostructures périodiques à la surface d’un matériau, piégeant et absorbant la lumière afin de produire des marques d’une couleur noire mate profonde.

Pourquoi ça aide ?

Grâce au marquage à froid, aucune fissure due au stress thermique ne se forme sur les composants médicaux essentiels et autres pièces.
Le marquage laser noir n’affectant que très peu la zone traitée, le chrome et l’acier des composants métalliques restent en place, formant un film d’oxyde auto-cicatrisant extrêmement résistant à la corrosion.
Le procédé préserve également une intégrité chimique élevée, résistant à la passivation sans décoloration, ce qui garantit que les cycles de nettoyage peuvent être effectués sans dommage.
Les marques sombres créées par le procédé sont permanentes et répondent aux exigences UDI imposées par la FDA et le MDR.
Ces mêmes caractéristiques peuvent profiter à n’importe quel secteur, et pas seulement au secteur médical, car les marques permanentes, reproductibles et lisibles facilitent la traçabilité générale, le suivi des actifs, les mesures anti-contrefaçon, l’image de marque des produits, et bien plus encore.

Pourquoi ACSYS est votre fournisseur privilégié de systèmes de marquage laser noir?

ACSYS est un partenaire expérimenté des fabricants de dispositifs médicaux, fournissant divers systèmes qui facilitent le marquage laser noir grâce à l’utilisation de lasers à impulsions ultra-courtes. Nos systèmes laser :

Garantissent une précision et une stérilité maximales, même pour les composants les plus petits
Peuvent traiter des géométries 3D complexes, tout en conservant des marquages uniformes
Sont polyvalents, conviviaux et hautement automatisés
Produisent facilement des marquages conformes à l’UDI, des codes-barres, des numéros de série, des logos et bien plus encore
Offrent des options de traitement pour le marquage, la gravure, la découpe, la structuration et le soudage dans certaines unités

De plus, notre équipe est composée de plus de 120 experts du secteur qui fournissent à nos clients des conseils en matière d’applications, de développement de processus et d’intégrations matérielles et logicielles personnalisées depuis plus de vingt ans. Du développement des processus à la formation et à l’assistance, nous nous occupons de tout et vous fournissons des solutions clés en main sur lesquelles vous pouvez compter.

FAQ sur le marquage noir

Le marquage noir peut-il être appliqué sur des pièces médicales très petites ou délicates ?

Oui, les lasers à impulsions ultra-courtes utilisés dans le processus de marquage noir peuvent appliquer des marquages de très petite taille, ce qui les rend idéaux pour des applications telles que la création de marquages en filigrane et de codes Data Matrix sur de petites surfaces.

Les marques noires s’estompent-elles si les instruments sont passivés ?

Non, contrairement au recuit traditionnel, le marquage noir crée une structure de surface intrinsèquement résistante à la corrosion, produisant des marques qui restent lisibles même après de nombreux cycles de nettoyage et de passivation.

La couleur noire est-elle obtenue en appliquant un produit chimique ou un additif sur le métal ?

Non, la couleur noir profond est entièrement créée par le laser qui modifie la nanostructure de la surface afin de piéger la lumière, un phénomène appelé diffusion de la lumière. Ainsi, cela ne nécessite aucune ablation de matière ni aucun additif chimique.

Respectez les exigences essentielles en matière de conformité UDI grâce au marquage laser noir

Ne vous exposez pas à des amendes et pénalités en raison de marquages illisibles et effacés. Investissez dans un système laser haut de gamme d’ACSYS pour créer des marquages laser noirs permanents. Contactez notre équipe pour discuter des options d’équipement.